一般社團法人日本腦神經外科學會數據庫研究事業(Japan Neurosurgical Database:JND)

最後更新日期2023年10月12日

研究課題名

[朝被在神經系統在本院腦神經外科住院的以及那個家族的方向]
　本院參加了一般社團法人日本腦神經外科學會(以下，日本腦神經外科學會)實施的數據庫研究事業。
　這項研究是以向腦神經外科的患者提供最佳的醫療的為目的全國性的調查事業。
　在不被在相當對象者的有可能性的這項研究希望對研究的合作的時候或者中途想停止合作
　情況，請和記載的咨詢處聯絡"出院以後3個月"以內在末尾。

對JND研究事業的合作的請求(ＰＤＦ:430KB)
同意撤回書(ＰＤＦ:202KB)

研究機關名稱以及研究負責人姓名

研究機關橫濱市立腦中風·神經脊椎中心
研究負責人腦神經外科大鹽恆太郎
機關的長時間生病院長齋藤知行
負責業務數據提供

※本院是"進行衹已有的信息的提供的機關"。
　衹進行已有的信息的提供的機關：以全國的日本腦神經外科學會為專業的進修程序基幹設施，聯合設施，被作為相關設施登記的腦神經外科設施(大約1,200設施)，其他腦神經外科專門醫生屬於的設施(大約800設施)

共同研究機關

主任研究機關一般社團法人日本腦神經外科學會
研究代表者理事齊藤延人(理事長自2023年10月25日起就任)
負責業務研究計劃籌劃、數據取得、數據分析

業務委托方

委托株式會社Ｋ眼睛Ｓ(所在地:〒103-0014東京都中央區日本橋蠣殼町1-36-7牡蠣殼町千葉大樓7樓)有通過網際網路的症例登錄系統以及高的安全的伺服器的保守、管理，涉及，被登記的數據的管理。

衹用共同研究機關(以及委托的機關)，日本腦神經外科學會的理事會承認的臨床研究的範圍利用用於這項研究的信息。

研究期間

到2028年9月30日
本研究在計劃長達長期的研究。在記載的研究期間結束後來，也繼續的時候，打算申請研究期間延長。

對象和

被在本院腦神經外科在從2023年10月1日到2028年9月30日裡住院的

研究目的、意義

本研究的目的登記包括日本腦神經外科學會的會員以及專門醫生屬於的日本全國的腦神經外科設施的手術在內的醫療信息，是什麼合計分析，并且在醫療的質量的提高有用，是為目標以對患者提供最佳的醫療的。做"看得見的化"日本的腦神經外科醫療的真實情況，針對變得明白的課題表明基於實際的數據的改善策略的討論以及設施，地區以及用全國學分的醫療的水平，什麼比較成為可能。
另外，從分析結果，更精確地做手術，伴隨治療的危險變得明白，并且擔當醫生能決定治療方針和患者以及家族一起共有伴隨治療的危險和利益了之後。為因為在俯瞰的觀點驗證全國的腦神經外科醫療的真實情況所以全國的患者放心，能受到手術、治療也和用來驗證更好的腦神經外科專門醫生制度的狀態的基礎資料成為。

研究的方法

本研究是日本腦神經外科學會主導的國內的多設施共同研究，并且在本院腦神經外科住院，打算把治療以及被做手術的患者全部作為對象。本研究被自2018年起開始，約多於220萬件患者信息已經被登記。今後在日本全國新計劃約一年60萬件患者信息的登錄，對以下顯示具體的研究登錄項目，做，但是被特定的信息不含有個人。是取得被在診療記錄(病歷)用迄今為止的診療記錄的年齡以及入退院日，診療內容，手術的方法等的信息，進行的研究。新，并且特別可能對對象和各位有請承擔的事情。
請提供的信息根據醫生從全國通過專用網際網路登錄系統，被在一個數據庫集中起來，衹是電子數據，并且和業務委托方共有，分析。可能有研究對象者的各位的名字對業務委托方以及其他機關傳達的事情。

[在本研究方面取得的信息]
　①設施信息
　②患者信息
　　•純樸的歲月(到純樸的歲月必須)
　　•年齡
　　•性別
　　•登錄的拒絕申請
　　•患者居住地的郵遞區號(衹3位數)
　　•發症日
　　•在發症之前的mRankin scale
　③主治醫生信息
　④住院信息
　　•住院年月日
　　•住院途徑
　　•計劃住院/緊急的住院
　　•急救搬運的存在
　　•住院時候Glasgow Coma Scale(GCS)※衹神經外傷
　⑤出院信息
　　•出院年月日
　　•住院日數
　　•出院的前方
　　•出院時候mRankin Scale
　　•出院時候Glasgow Outcome Scale(GOS)※衹神經外傷
　⑥診療目的
　　•診斷檢查
　　•教育住院
　　•內科治療
　　•手術
　　•化學療法
　　•放射線治療
　　•復健
　　•結束期管理
　　•其他的腦瘤補助療法
　⑦診斷檢查
　　•CT
　　•MRI
　　•腦波
　　•核醫學
　　•高度的腦功能測試
　　•脊髓造影
　　•導尿管血管攝影/読影
　　•其他
　⑧內科治療
　　•抗血小板療法
　　•抗凝作用療法
　　•腦保護療法
　　•抗浮腫療法
　　•痙攣的/癲癇/藥物療法
　　•頭痛/藥物療法
　　•監視下的神經集中治療
　　•傳染病治療
　　•其他
　⑨化學療法
　⑩放射線治療
　　•知覺放射線治療
　　•除了知覺放射線治療以外
　⑪手術
　　大分類(在每個大分類以下登錄主病名，發症形式，算式)
　　•腦血管障礙
　　•腦瘤
　　•頭部受傷
　　•腦積水/畸形
　　•脊髓/脊椎/末梢神經
　　•機能性的腦神經外科
　　•腦症/傳染病/炎性疾病/之外
　　主病名
　　發症形式/傷口機智(衹頭部受傷)/基礎疾病(衹腦積水/畸形)/病變高位(衹脊髓/脊椎/末梢神經)
　　算式
　⑫手術信息
　　•手術日
　　•手術時年齡
　　•算式分類
　　•專家
　　•指導性的助手
　　•開頭專家
　　•助手
　　•參觀
　　•麻醉法
　　•手術次數

然而，在得到關於研究計劃書以及研究的方法的資料，閱讀，想詳細知道研究內容的時候請詢問末尾的聯系地址。用其他的研究對象者的個人信息的保護以及研究的獨創性確保沒有障礙的範圍提供吧。

個人信息的保護

和這項研究有關系，被收集的信息在外部泄漏的的為了沒有慎重辦理。

0把供研究使用的ＩＤ和個人信息連起來的(製作對應表)情況
　削減姓名、患者ＩＤ等的個人信息，代替用供研究使用的符號新配有，也誰的東西不明白取得的信息。

為了誰的東西，也不知道已經加工過的信息被和日本腦神經外科學會簽訂合同的委托方企業管理的因特網服務器送，被保存分析。
但是在需要的時候能在本診療科目進行使這種符號回到原來的姓名的操縱。

在不想為這項研究使用自己(或者，家族)的數據的時候，請在主治醫生轉達，或者請和下列的咨詢處"出院以後3個月"以內聯系。在不可以參加研究的時候，可能有不利歷時將來發生的事情。
在沒要聯絡的時候，認定諒解了吧。

你的姓名的個人信息沒清楚之後在學會發表以及學術雜誌公布研究的成果。

取得的信息被在嚴格的管理下保存研究期間結束(論文發表以後)10年。保管期間結束以後，因為用不能從數據記錄介質恢復原狀的形狀刪除所以，廢棄。然而，因為如果有諮商的話，關於作為統計數據概括研究數據的東西公開所以請到下列聯系。
另外，這些信息在保管期間裡也有被用於這項研究以外的研究上可能性。這種情況，重新受到倫理委員會的承認，設立得到你的同意，或者根據信息公開拒絕研究對象者和事情的機會。

然而，請提供的樣品、信息的管理的負責人如下。
[樣品、信息的管理負責人]
　所屬：橫濱市立腦中風·神經脊椎中心腦神經外科
　姓名：大鹽恆太郎