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腦血管障礙、神經變性疾病的高度的腦功能障礙和病竈局限、殘疾網路的討論

最後更新日期2022年9月30日

研究課題名

腦血管障礙、神經變性疾病的高度的腦功能障礙和病竈局限、殘疾網路的討論

研究的目的、方法

目的

為在日常生活有大的影響,起因於腦血管障礙以及神經變性疾病的失語,失行,失認,記憶障礙,半一側空間無視,進行功能障礙等的高次腦功能障礙,始自於發症早期的診斷以及介入治療為患者的QOL提高非常重要。另一方面,作為不清楚的地方大量,給早期診斷的簡易的生物標志物的開發被關於高度的腦功能障礙發生這個的機製以及神經基礎期待。
近年來,在這樣的背景下,把functional MRI的腦圖片分析擴散張量圖片以及安靜時應用於的dis-connectome分析作為新的疾病生物標志物受到了關注。這個分析法作為網路捕獲腦,是殘疾被做的網路的局限以及討論分布,并且和衹關注傳統的病竈局限的分析根據病竈比較,正可以考慮以及聰明能精確逮捕病情。
是這個分析從新的腦圖片,并且,在本研究方面,以以腦血管障礙為中心的腦神經內科疾病為對象在那裡估價各種高次腦功能障礙和有關的腦裡面的網路殘疾,開發能在殘疾的早期診斷以及病組評價應用的新的疾病生物標志物。

方法

以讓腦血管障礙(腦梗塞,腦出血)200個例子,帕金森氏病,脊髓小腦變性症,肌萎縮性側索硬化病的神經變性疾病患者100個和年齡、性別、教育經歷相配的健常義工100個例子為對象,出自各種神經心理測驗和MRI的腦圖片攝像,抽出各疾病的認知機能殘疾的特徵,弄清分別和相關的腦領域以及神經網絡(向前看的觀察研究)。
另外,在後方視的以有上醫院經歷、住院經歷的腦血管障礙300個例子為對象對本院以及共同研究機關收集MRI病竈以及各種臨床指標,進行把dis-connectome分析使用的討論(向後看的觀察研究衹使用已有的診治信息)。

研究的對象

上醫院、住院中的或者上醫院用本院以及共同研究機關有住院經歷,同意把能夠得到的健康人在戰勝的研究同意能夠得到的腦血管障礙、神經變性疾病症例以及研究作為對象。

研究期間

從許可日到2027年3月31日

把當作研究使用的樣品、信息的種類

把請同意的人的檢查結果,腦圖片攝像數據用於本研究上。另外,收集依靠在MRI病竈以及各種臨床指標上從已有的診治信息的信息。

樣品、信息的取得和保管

在關於本研究的文件以及記錄(倫理委員會的記錄,同意文件,症例報告書)是沒被在院裡面的LAN以及網際網路連接的獨立的電腦終端,并且寫密碼,在是電子數據,并且保管對應表以及其他的個人信息的時候保管,是紙,并且保管的時候,是訂起來,能鎖上文件的書架,并且嚴重管理,為了ga不能除了和本研究有關系的研究人員以外連接保管。另外,從至少關於5年以後或者本研究的結果的最後的公布從本研究的結束日起報告的日到3年以後的哪一方面的晚的日的期間,嚴重管理。
對作為共同研究機關的橫濱市立大學、橫濱新都市腦神經外科醫院提供的信息把密碼提交給集聚的數據,提交。在橫濱市立大學、橫濱新都市腦神經外科醫院,保存作為關於已有的信息的給予和接受的記錄本研究計劃書(在提供信息之後提供的機關在3年受到提供的機關;研究結束5年),在密碼從屬於的USB匯集被使各設施變成匿名的數據。提供的數據被用共同機關裡面的脫線PC保存。
另外,在保存期間結束以後廢棄的時候,是作為復原不可能的形狀,并且從正保存的電腦終端關於正在電子媒體保存的信息消除,是紙媒體,并且正保管的信息廢棄用切書機。

在研究對象者發生的負擔以及被預測的風險以及利益

本研究是觀察研究,并且處於病危狀態的不良事件不被假定。
關於MRI檢查,讓則作本院的設施安全基準,檢查,但是在萬一攜帶了被禁止到金屬或者電子設備等的MRI房間的帶進的東西的時候,是出自MRI的磁力的影響,并且發燒,有對身體有不好的影響可能性。
另外,MRI的攝像時發出的噪音以及MRI掃描器的停止營業性有帶來精神上的精神緊張可能性。在為使這些風險降到最低限度事前說明MRI注意事項,實際上在MRI房進入帶進沒學了被禁止的東西之前,或者慎重確認。關於噪音,讓在根據耳塞以及耳機的穿用和容許範圍內根據需要感到之前減輕。另外,為也對對象者的狀態從檢查室外進行常時監控,放鬆精神上的痛苦通過室內音箱頻繁地進行聲音kakeo。
另外,如果有必要的話,合適地設立休息,需要,并且進行接受的關懷為出自心理測驗的心理上的身體性的疲勞被假定。

諮商處

當有了關於本研究的問題、諮商的時候,請到下列的聯系地址詢問。
如果有希望的話,因為其他的研究對象者的個人信息以及知識產權的保護能在沒有障礙的範圍中閱讀研究計劃書以及相關資料所以請用電話或者傳真到下列聯系地址提出要求。
另外,因為請朝患者或者患者的代理人的方向關於樣品、信息被把當作該研究使用的諒解,在沒有的時候不和研究對象做所以請到下列的聯系地址提出要求。這種情況,不利可能對患者發生。

研究負責人(拒絕對研究的利用時候的聯系地址)

〒235-0012神奈川縣橫濱市磯子區瀧頭1-2-1
橫濱市立腦中風·神經脊椎中心腦神經內科
研究員東山雄一
電話號碼:045-753-2500(代表)

到這個頁的諮商

腦中風、神經脊椎中心管理部總務課

電話:045-753-2500

電話:045-753-2500

傳真:045-753-2859

郵件地址:by-no-somu@city.yokohama.lg.jp

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